Genetik Teşhis Yasası
| Temel veri | |
|---|---|
| Başlık: | İnsan Genetik Çalışmaları Yasası |
| Kısa başlık: | Genetik Teşhis Yasası |
| Kısaltma: | GenDG |
| Tür: | Federal yasa |
| Dürbün: | Federal Almanya Cumhuriyeti |
| Aşağıdakilere dayanarak verilir: | Madde 74 para 1 no. 26 GG |
| Yasal konu: | İdare hukuku , veri koruma hukuku |
| Referanslar : | 2121-63 |
| Üzerinde yayınlanan: | 31 Temmuz 2009 ( BGBl. I s. 2529 , baş . S. 3672 ) |
| Yürürlüğe giriş tarihi: | 1 Şubat 2010 (Bölüm 27 Paragraf 1) |
| Son değiştiren: |
Mad. 23 G 20 Kasım 2019 ( Federal Resmi Gazete I s. 1626, 1644 ) |
Son değişikliğin geçerlilik tarihi : |
26 Kasım 2019 (20 Kasım 2019 md. 155 G) |
| GESTA : | B030 |
| Lütfen geçerli yasal versiyondaki nota dikkat edin . | |
Genetik Teşhis Kanunu insanlarda ve bu incelemelerin bağlamında yanı sıra Almanya genetik örnekler ve veriler kullanımında gerçekleştirilmektedir genetik analizler için genetik muayeneler için gereklilikleri belirler. Yasa, genetik testlerin tıbbi amaçlarla, ebeveynliği açıklığa kavuşturmak için , ayrıca sigorta sektöründe ve çalışma hayatında uygulanmasını düzenler . Yalnızca canlıların ve embriyoların ve fetüslerin hamilelik sırasında yapılan muayeneleri için geçerlidir . 1 Şubat 2010'da yürürlüğe girdi.
İçerik
Kanun 8 bölümden oluşmaktadır:
- Kalite güvencesi için tanımları ve gereksinimleri içeren "Genel Yönetmelikler";
- Tüm genetik analizler için gerekli özelliklerin diğer uygulama alanları için de yapıldığı "tıbbi amaçlı genetik incelemeler" için düzenlemeler;
- "Ebeveynliği açıklığa kavuşturmak için genetik incelemeler" düzenlemeleri;
- "Sigorta Sektöründe Genetik İnceleme" Yönetmeliği;
- "Çalışma hayatında genetik incelemeler" için düzenlemeler;
- Robert Koch Enstitüsünde genetik tanı komisyonunun (GEKO) kurulmasının açıklandığı "genel kabul görmüş bilim ve teknoloji durumu" için spesifikasyonlar ;
- "Ceza ve para cezası düzenlemeleri" ile ilgili özellikler;
- Yasanın münferit bölümlerinin yürürlüğe girmesine ilişkin şartnameleri içeren "Nihai hükümler".
Herhangi bir genetik inceleme için bir ön koşul , doktorlar tarafından tanısal bir genetik inceleme durumunda ve öngörücü bir genetik inceleme durumunda, insan genetiğinde uzmanlaşmış doktorlar veya özellikle kalifiye doktorlar tarafından gerçekleştirilen önceden bir genetik konsültasyondur. kendi alanında bu incelemeler için yapılmalıdır. Aynı şartlar, teşhis ve tahmine dayalı genetik testlerin performansı için de geçerlidir.
Bilgiye dayalı kendi kaderini tayin etmenin temel ilkesi, tehlikeleri ve genetik ayrımcılığı önlemek, ancak genetik analizleri kullanma şansını korumak için geçerlidir . Bu, hem kişinin kendi bulgularını bilme hakkı hem de bulguları bilmeme hakkı ile sonuçlanır. Soruşturma için veri sahibinin yasal olarak etkin rızası gereklidir. Bu onay, gelecekte herhangi bir zamanda geri alınabilir, i. Bu, soruşturmanın sonuçları zaten mevcutsa ve bildirilmişse iptalin artık mümkün olmadığı anlamına gelir. Kanun ayrıca, rıza gösteremeyen kişiler durumunda nasıl hareket edileceğini de düzenler.
Ebeveynliği açıklığa kavuşturmak için genetik testlere , yalnızca genetik numunenin test edileceği kişiler teste izin vermişse izin verilir; reşit olmayan çocuklar söz konusu olduğunda, bunlar velayet sahibi kişilerdir. Onay verilmezse, §1598a BGB uyarınca aile mahkemesi tarafından değiştirilebilir. Genetik örneklerin alındığı kişilerin kimlikleri sorumlu kişi (doktor veya uzman) tarafından belgelenmelidir. Ebeveynliği belirlemek için doğum öncesi genetik muayenelere ancak tıbbi bilgilere göre hamile kadının çocuğa cinsel istismar , cinsel saldırı, cinsel baskı veya tecavüz mağduru olması ve hamileliğin gerçeğe dayandığına inanmak için acil nedenlerin olması durumunda izin verilir. . Ebeveynliği açıklığa kavuşturmak için genetik testler yalnızca DIN standardı ISO / IEC 17025'e göre akredite olan laboratuvarlar tarafından gerçekleştirilebilir .
Kanun ihlalleri idari suç veya cezai suç olarak yargılanır ve cezalandırılır.
hikaye
Çalışma Komisyonu "Kanun ve Modern Tıp Etiği" 14 Alman Bundestag yasama vadeli genetik testlerin alanında ön çalışma ve nihai rapor önerilerinde belirgin.
14. Alman Federal Meclisindeki CDU / CSU parlamento grubu, 3 Temmuz 2001 tarihli başvurularında, bir genetik test yasası için bir hükümet tasarısının sunulmasını talep etti. Bu önergede çoğunluk sağlanamadı.
CDU / CSU parlamento grubu da, 15'inci Alman Federal Meclisi'nde, 11 Mart 2003 tarihli önergesinde bir genetik teşhis yasası ile ilgili olarak bu çağrıda bulundu. 15. yasama döneminde, bir yasa tasarısı hazırlanmış ve bir çalışma grubu bünyesinde kırmızı-yeşil hükümet koalisyonu. İç koalisyon çalışma grubu Ekim 2004'te toplandı ve erken seçimler nedeniyle Mayıs 2005'te çalışmalarını durdurdu.
16. yasama döneminde, Bundestag fraksiyonu Bündnis 90 / Die Grünen, 15. yasama döneminin kırmızı-yeşil hazırlık çalışmalarına dayanan bir genetik tanı yasası taslağı sundu.
16 Nisan 2008'den bu yana, Federal Hükümet, Alman Federal Meclisi'nin 16. yasama döneminde geçirilmesi gereken bir gen teşhis yasası için önemli bir sorun belgesi hazırladı. 30 Haziran 2008'de ilk taslak , önde gelen Federal Sağlık Bakanlığı tarafından halka sunuldu .
29 Ağustos 2008'de federal hükümet, hükümetin genetik teşhis yasası taslağını Federal Konsey'e sundu. O zamandan beri bu taslak parlamentoda tartışılıyor. 21 Ocak 2009'da Alman Federal Meclisi Sağlık Komitesi önünde halka açık bir duruşma yapıldı. Alman Federal Meclisi yasayı 24 Nisan 2009'da kabul etti.
Federal Eyaletler
Çalışma hayatında federalizm reformunun bir sonucu olarak Genetik Teşhis Yasası'nın uygulama kapsamı yalnızca federal memurlar için geçerli olduğundan , Hamburg Hür ve Hansa Şehri, Hamburg Sivil Toplum Kuruluşunun 10 (3). Devlet memurları ve stajyer avukatlar için geçerli Hizmet Yasası (HmbBG). Yönetmelik, federal düzenlemenin 1 Şubat 2010'da yürürlüğe girmesiyle aynı zamanda yürürlüğe girdi.
Diğer eyaletler
In İsviçre'de “İnsanlarda Genetik Sınavları Hakkındaki Federal Yasası (GUMG)” ve “İnsanlarda Genetik Sınavlar Hakkında Nizamini (GUMV)” vardır. GUMG, diğer hususların yanı sıra, çalışma, sigorta ve sorumluluk alanlarında genetik verilerin kullanımına ilişkin yasaklar öngörür.
Gelen Avusturya genetik analizler ve insanlarda gen tedavisi ve özellikle de içeren bir Genetik Mühendisliği Yasası vardır, Bölüm 67 toplama ve belirli amaçlar için genetik analizler verilerin kullanımı ile ilgili bir yasak içerir: “İşveren ve sigorta kendi maddeler de dahil olmak üzere çalışanlarının, çalışanlarından, iş arayanlardan veya sigortalılardan veya sigorta reklamcılarından genetik analiz sonuçlarını toplamaları, talep etmeleri, kabul etmeleri veya başka şekillerde istismar etmeleri yasaktır. Bu yasak, aynı zamanda, vücut maddesinin genetik analiz amacıyla teslim edilmesi ve kabul edilmesi talebini de içerir. ”Yasa, Madde I olarak ilan edildi" Genetiği değiştirilmiş organizmalarla çalışma, genetiği değiştirilmiş organizmaları serbest bırakma ve piyasaya sürme ve bunları kullanma ile ilgili Federal yasa. İnsanlarda analiz ve gen tedavisi düzenlenir (Genetik Mühendisliği Yasası - GTG) ve Ürün Sorumluluk Yasası değiştirilir ”.
Sigorta sektöründen eleştiri
Her şeyden önce, Alman Sigorta Endüstrisi Genel Birliği , Alman Genetik Teşhis Yasası'nda sigorta sektörü için düzenlemelere karşı çıktı . Mevcut öz taahhüt beyanının yeterli olduğunu düşünüyordu. Dahası, genetik incelemelerin sonuçlarının kullanılmaması, her durumda, anti- seleksiyon riskiyle ( ters seleksiyon olarak da bilinir ) bilgi asimetrisine yol açacaktır .
Genetik Teşhis Yasası nedeniyle, bir sigorta sözleşmesi imzalanırken, ne genetik test ne de daha önce yapılmış testler hakkında bilgi talep edilemez. Bununla birlikte, kötüye kullanımdan kaçınmak için, çok yüksek bir sigortalı meblağa sahip bir sigorta poliçesi çıkarılacaksa, halihazırda yapılmış olan genetik testlerin sonuçları sunulmalıdır ( Bölüm 18 GenDG).
İşçi koruması
İş hukukunda, genetik testler genellikle işverenin talebi üzerine yasaktır. İş sağlığı ve güvenliği için, önleyici tıbbi muayenelerin bir parçası olarak genetik muayenelere yalnızca katı koşullar altında izin verilmelidir.
Genetik Teşhis Komisyonu Maliyet Yönetmeliği
26 Haziran 2010'da, genetik tanı komisyonunun genetik tanı yasasına (Gendiagnostik-Kommission -kostenverordnung) göre yaptığı açıklamalara ilişkin maliyet yönetmeliği yürürlüğe girdi ( Federal Hukuk Gazetesi I s. 810 ). Üç paragraftan oluşan kararname, Robert Koch Enstitüsü'nün yorumlar için 100 ila 2000 avro arasında ücret talep edebileceğini öngörüyor .
Edebiyat
- Angie Genenger: Yeni genetik teşhis yasası. İçinde: Neue Juristische Wochenschrift 3/2010, s. 113–117.
- Burkard Lensing: Sigorta endüstrisinde genetik teşhis. İçinde: Tüketici ve Hukuk 11/2009, s. 411–418.
- Gunnar Duttge, Wolfgang Engel, Barbara Zoll (editörler): İnsan genetiği ve hukuk arasındaki gerilim alanında genetik tanı yasası (= Göttingen tıp hukuku üzerine yazıları; Cilt 11), Göttingen: Göttinger Universitätsverlag 2011, ISBN 978-3- 86395-025-5 , çevrimiçi (PDF, 1.04 MB) .
- Bernd-Rüdiger Kern, GenDG. Yorum , Beck, Münih 2012, ISBN 978-3-406-63277-8 .
İnternet linkleri
- Genetik Teşhis Yasası Metni
- Robert Koch Enstitüsündeki Gendiagnostik-Kommission (GEKO) ana sayfası, hukuk hakkında bilgi ve yönergeler ile
- Genetik Teşhis Yasası taslağına ilişkin açıklamalar
kabarma
- ^ Genetik Teşhis Komisyonu (GEKO) . Erişim tarihi: July 18, 2019.
- ↑ https://www.gesetze-im-internet.de/bgb/__1598a.html
- ↑ BT-Drs. 14/9020 İndir (PDF; 1.8 MB)
- ↑ BT-Drs. 14/6640 İndir (PDF; 55 kB)
- ↑ BT-Drs. 15/543 İndir (PDF; 187 kB)
- ↑ BT-Drs. 16/3233 İndir (PDF; 788 kB)
- ↑ Genetik Teşhis Yasası Tasarısı ve önemli noktalar
- ↑ BR-Drs. 633/08 İndir (PDF; 264 kB)
- ^ Sağlık Komitesi ( içinde Memento orijinal yılında 8 Şubat 2009 tarihli Internet Archive ) Bilgi: arşiv bağlantısı otomatik olarak sokulmuş ve henüz kontrol edilmedi. Lütfen orijinal ve arşiv bağlantısını talimatlara göre kontrol edin ve ardından bu uyarıyı kaldırın.
- ^ FAZ: Genetik Teşhis Yasası geçti
- ↑ Federal Meclis, Genetik Teşhis Yasasını kabul etti. (Artık mevcut çevrimiçi.) Alman Bundestag, May 4, 2009, arşivlenmiş orijinal üzerinde 29 Nisan 2009 ; 12 Mayıs 2009'da erişildi : "90 İttifakı / Yeşiller, yeni kurallar dizisine karşı oy kullandı. 24 Nisan 2009 Cuma günü kabul edilen yasada yapılan değişikliklerle, genetik incelemeler ve sonuçlarının işlenmesi ilk kez düzenlenecek zaman. Bündnis 90 / Die Grünen'in oylarına karşı koalisyonun oylarıyla ve FDP ve Die Linke'den çekimser olarak çıkarılan yasa, genetik teşhis testlerinde bilgisel kendi kaderini tayin hakkını güçlendirmeyi ve kötüye kullanımdan korunmayı amaçlamaktadır. Sonuçlar. Bununla birlikte, parlamento, Bündnis 90 / Die Grünen'in, diğer şeylerin yanı sıra, ayrımcılığın genel olarak yasaklanmasını ve "bilmeme hakkı" nın kurulmasını öngören bir tasarısını reddetti. Bilgi: Arşiv bağlantısı otomatik olarak eklendi, değil henüz kontrol edildi. Lütfen orijinal ve arşiv bağlantısını talimatlara göre kontrol edin ve ardından bu uyarıyı kaldırın.
- ↑ GAL Gendiagnostikgesetz içinde bir boşluk kapanır ( içinde Memento orijinal Kasım 16, 2009 dan İnternet Arşivi ) Bilgi: arşiv bağlantı otomatik olarak eklenir ve henüz kontrol edilmedi. Lütfen orijinal ve arşiv bağlantısını talimatlara göre kontrol edin ve ardından bu uyarıyı kaldırın.
- ↑ GUMG İndir (PDF; 509 kB)
- ↑ GUMV İndir (PDF; 128 kB)
- ↑ GTG indirme
- ↑ Kamuya açık duruşmada açıklama İndir ( sayfa artık mevcut değil , web arşivlerinde ara ) Bilgi: Bağlantı otomatik olarak bozuk olarak işaretlendi. Lütfen bağlantıyı talimatlara göre kontrol edin ve ardından bu uyarıyı kaldırın.
