Teratojen
Üreme için toksik olan kimyasalların etiketlenmesi |
Radyoaktif maddeler veya iyonlaştırıcı radyasyon uyarısı |
Teratojenler ( Eski Yunan τέρας Teras , Alman Plato içinde 'canavar', olağan şekiller aksine garip bir yaratık ' deformitesi' ve γένεσις Génesis , Alman'ın 'köken' ' çıkması') dış etkiler şunlardır neden olabilir malformasyonlar içinde embriyo : Kimyasallar ( verimli Maddeler ) yanı sıra virüsler ve iyonlaştırıcı radyasyon . Malformasyonları teşvik eden maddelere teratojenik denir .
Bu arada kanun koyucu tarafından üreme toksik (ayrıca reprotoksik ) terimi kullanılmakta ve CMT maddeleri ( kanserojen - mutajenik- teratojenik) yerine artık CMR maddeleri kullanılmaktadır . Üreme toksik maddesi altında " doğurganlığı etkiler" ve "çocuk doğmamış çocuğa zarar verebilir" durumlarını birleştirir.
Temel bilgiler
İnsan embriyoları ve fetüsleri , hamilelik sırasında , özellikle döllenmeden sonraki 18. ve 85. günler arasında teratojenik etkilere duyarlıdır. Teratojenik etkiler (muhtemelen böcek ilacı, kirli su vb. Yoluyla) diğer canlılar üzerinde de olumsuz etkilere neden olabilir.
Teratology potansiyel olarak zararlı maddelerin etkisini araştırmak. Contergan skandalından bu yana üreme toksisitesi testi yeni ilaçlar için zorunlu hale geldi . Bu tip test, Toksisite tayini makalesinde açıklanmaktadır . Bununla birlikte, CMR testi artık, örneğin nakliye sırasında ( ADR'ye göre tehlikeli mallar ) veya elleçleme veya serbest elleçleme sırasında, artan bir riskin olduğu tüm kimyasallar için bir gerekliliktir . İkincisi için, aşağıdaki ürün etiketleme düzenlemeleri vardır.
Kimyasal teratojenler
Kimyasalların sınıflandırılması ve etiketlenmesi için küresel uyumlaştırılmış sistemin piyasaya sürülmesine kadar , kimyasal maddeler GefStoffV tarafından Almanya'da uygulanan 67/548 / EEC sayılı Direktifte Avrupa tanımına göre sınıflandırıldı . Aşağıdaki tablo ilgili atamaları karşılaştırmaktadır:
GHS | 67/548 / EEC sayılı Direktif |
---|---|
. Repr 1A - H360F Can doğurganlık bozan | Repr. Cat. 1; R60 Can doğurganlık bozan |
. Repr 1B - H360F Mayıs hasar doğurganlık | Repr. Cat. 2; R60 Doğurganlığa zarar verebilir |
Repr. 1A - H360D Doğmamış çocuğa zarar verebilir | Repr. Cat. 1; R61 Doğmamış çocuğa zarar verebilir |
Repr. 1B - H360D Doğmamış çocuğa zarar verebilir | Repr. Cat. 2; R61 Doğmamış çocuğa zarar verebilir |
. Repr 2 - H361f doğurganlığı hasar verme şüphesi , ya: H361d doğmamış çocuğa hasar verme şüphesi |
Repr. Cat. 3; R62 Olası Doğurganlığı riski , ya da: R63 doğmamış çocuğa zarar riski olasılığı |
Lact. - H362 Anne sütü yoluyla bebeklere zarar verebilir | R64 Anne sütü yoluyla bebeklere zarar verebilir |
- ↑ Ek harfler, eylemin türünü farklılaştırır. Küçük harf, olası etkiyi temsil eder. DF veya Df gibi kombinasyonlar mümkündür. 1A veya 1B'deki sınıflandırma, yüksek riske bağlıdır (D ve / veya F, 1A'da sınıflandırılır ve H360 ile işaretlenir).
Sınıflandırma GHS
GHS'de ayrı kategoriler şu şekilde sınıflandırılır:
Kategori 1A
İnsanlardaki bulgulara göre insanların üreme kapasitesini bozduğu ve / veya yavrularda gelişimsel hasara neden olduğu biliniyorsa maddeler, üreme kategorisi 1A için toksik olarak sınıflandırılır. 1A kategorisindeki maddeler, GHS08 piktogramı ve uyarı sözcüğü tehlike ile tanımlanır .
Kategori 1B
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalara göre, insanların üreme kapasitesini bozmaları ve / veya yavrularda gelişimsel hasara neden olmaları muhtemel ise maddeler Kategori 1B'de sınıflandırılır. Kategori 1B'deki maddeler ayrıca GHS08 piktogramı ve Tehlike sinyal sözcüğü ile tanımlanır .
Kategori 2
İnsanlar ve / veya hayvan çalışmalarındaki bulgulara dayanarak, doğurganlık veya gelişimde bozulma olduğuna dair kanıt varsa, ancak kanıtlar kategori 1'de sınıflandırılacak kadar kesin değilse, maddeler nihayet kategori 2 üreme için toksik olarak sınıflandırılır. Kategori 2'deki maddeler ayrıca GHS08 piktogramı ve Uyarı sinyal kelimesi ile işaretlenmiştir .
67/548 / EEC Direktifine göre sınıflandırma
GHS'nin tanıtılmasından önce 67/548 / EEC sayılı Direktif, Avrupa'daki sınıflandırmaları düzenlemekteydi. Kategoriler şu anlama gelir:
Kategori 1
Kategori 1 maddelerin insanlarda teratojenik olduğu bilinmektedir. Bir kişinin maddeye maruz kalması ile rahim meyvesinin zarar görmesi arasında nedensel bir ilişki olduğuna dair yeterli göstergeler vardır. Tehlike sembolü T ile sınıflandırma ve etiketleme.
Kategori 2
Kategori 2 maddeler insanlar için teratojenik olarak görülmelidir. Bir kişinin bu maddeye maruz kalmasının rahimde hasara yol açabileceğine dair haklı varsayımı destekleyen yeterli kanıt vardır. Bu varsayım genellikle uzun vadeli testlere ve / veya diğer ilgili bilgilere dayanmaktadır. Tehlike sembolü T ile sınıflandırma ve etiketleme.
Kategori 3
Kategori 3 maddeler, insanlardaki olası teratojenik etkileri nedeniyle endişe kaynağıdır. Ancak, tatmin edici bir değerlendirme için yeterli bilgi mevcut değildir. Bazı kanıtlar uygun testlerden elde edilebilir, ancak bunlar kimyasal maddeyi Kategori 2'de sınıflandırmak için yeterli değildir. Tehlike sembolü X ile sınıflandırma ve etiketleme.
Örnekler
Kimyasallar
- Kategori: Üreme üzerinde toksik etkileri olan madde (Wikipedia'da bulunan maddelerin listesi, H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360Df veya H362 olarak sınıflandırılır)
- Kategori: Üreme için toksik olduğundan şüphelenilen madde (Wikipedia'da bulunan ve H361, H361f, H361d, H361fd olarak sınıflandırılan maddelerin listesi)
- Alkol (embriyopati)
- K vitamini antagonistleri
- Dioksinler , özellikle Seveso zehiri TCDD
- Retinoidler (akne tedavisi, sivrisinek ve pire kontrol ajanları, A vitamini )
- Thalidomide ( Contergan dahil ticari isim )
- Tütün dumanı , aktif ve pasif içicilik
Patojenler
- Kızamıkçık (bkz: Hamilelikte Kızamıkçık )
- İnsan sitomegalovirüs (CMV)
- HIV
- Hepatit B virüsü (HBV)
- Toxoplasma gondii
radyasyon
- X-ışınları - tıbbi kullanımdaki işletim personeli için önemlidir
- Beta radyasyonu ve gama radyasyonu - radyoaktivite ile uğraşırken önemlidir
- Kozmik radyasyon - astronotlar ve pilotlar için alakalı, uzaydan gelen yüksek enerjili radyasyon; ikincisi için, ancak, atmosfer nedeniyle biraz azaldı.
Edebiyat
- Thomas H. Shepard, Ronald J. Lemire: Teratojenik Ajanlar Kataloğu . 12. baskı. Johns Hopkins University Press, Baltimore 2007, ISBN 0-8018-8742-9 , s. 24 (İngilizce, Google Kitap Arama’da sınırlı önizleme ).
Bireysel kanıt
- ↑ Michael Hagner: Malformasyonlar, fiziksel. İçinde: Werner E. Gerabek , Bernhard D. Haage, Gundolf Keil , Wolfgang Wegner (editörler): Enzyklopädie Medizingeschichte. De Gruyter, Berlin / New York 2005, ISBN 3-11-015714-4 , s. 996 f .; burada: s. 996.
- ↑ Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve paketlenmesi, 67/548 / EEC ve 1999/45 / EC direktiflerinin değiştirilmesi ve yürürlükten kaldırılmasına ilişkin 16 Aralık 2008 tarihli Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin 1272/2008 sayılı Tüzüğü (EC) ve 1907/2006 sayılı Tüzük ( PDF; 7 MB) değişikliği hakkında, 28 Ocak 2017'de erişildi
- ↑ BAuA - Poster / Yayınlar / Federal Mesleki Güvenlik ve Sağlık Enstitüsü - AB'de Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (GHS) - Oryantasyon yardımı. İçinde: baua.de. Ağustos 2015, erişim 24 Aralık 2015 .
- ↑ BAuA : CLP yönetmeliğinin uygulanmasına ilişkin kılavuz GHS'YE GÖRE KİMYASALLAR İÇİN YENİ SINIFLANDIRMA VE ETİKETLEME SİSTEMİ - KISA AÇIKLAMA - ( İnternet Arşivinde 10 Ağustos 2015 tarihli orijinalin hatırası ) Bilgi: Arşiv bağlantısı otomatik olarak eklendi ve henüz kontrol edilmedi. Lütfen orijinal ve arşiv bağlantısını talimatlara göre kontrol edin ve ardından bu uyarıyı kaldırın. (PDF dosyası)