Etik kurul

Bu makale veya paragraf açıklar Almanya'da durum . Yardım et diğer ülkelerdeki durumu açıklamak için.

Etik kurullar , bilim insanlarına etik ve hukuki konularda tavsiyelerde bulunmak, denetlemek ve denetlemek ve klinik araştırmalar da dahil olmak üzere yaşayan ve ölen insanlar hakkında araştırmalar planlamak için üniversiteler, meslek birlikleri veya ülkeler tarafından kurulan komisyonlardır . Özellikle tıpta , aynı zamanda psikoloji ve diğer disiplinlerde, bu tür araştırma projelerinin sınavları ve onayları giderek standart hale geliyor. Bu şekilde, gönüllülerin haklarını ve güvenliğini Helsinki Deklarasyonu uyarınca korumayı amaçlamaktadır . Bazı komisyonlar hayvan deneylerini de değerlendiriyor .

Almanya'daki yasal dayanak ve durum

İçin klinik çalışmalarda ait tıbbi ürünlerin (Bölüm 40, 42 AMG) ve tıbbi cihazlar (Bölüm 20, 22 MPG), ilgili lisans yetkililer eyalet yasaları uyarınca oluşturulan etik komiteleri kayıtlıdır. İyonlaştırıcı radyasyon deneyleri için de izniniz gereklidir (§§ 31 Paragraf 4 No. 5, 36 veya §§ 33 Paragraf 3 No. 2, 36 Radyasyondan Korunma Yasası ).

Doktorlar ve diğer organize meslekler (psikoterapistler, diş hekimleri, eczacılar) kendi odalarının bulunduğu bölgedeki meslek kanununa göre eyalet yasalarına göre oluşturulan ilgili komisyondan tavsiye almakla yükümlüdür. Eyalet tıp kurullarının mesleki kuralları için örnek standart, Alman Tabipler Birliği'nin 15 MBO'sudur . Üniversite içi düzenlemeler genellikle yasal veya alt-yasal bir zorunluluk kapsamında olmayan araştırmacılar için de bunu şart koşar (örn. Mesleki kod).

Bileşim, hem eyalet hukukunda (örneğin § Sağlık Meslekleri için 10 Daire Kanunu (HKG)), özel kanunlarda (AMG, MPG) ve ayrıca tüzük ve usul kurallarında düzenlenir. Üyeler genellikle tıp uzmanları, doğa bilimcileri, hukukçular, filozoflar veya ilahiyatçılar ve aynı zamanda sıradan insanlardır. Ancak bu, bireysel komisyonlarda büyük farklılıklar gösterir. Merkez Etik Komitesi Alman at Medical Association (2016 itibariyle) sekiz doktorlar ve doğal bilimciler yanı sıra diğer fakültesinden sekiz üyeden oluşur.

Etik kurullar, mesleki etik ve meslek hukuku konusunda tavsiyelerde bulunur ve yazılı bir oylama yapar.

Almanya'daki etik komitelerin yasal dayanağı , Alman İlaç Yasası'nın (AMG) 40 (1) Bölümü ve Tıbbi Cihazlar Yasası'nın (MPG) 20 (1) Bölümüdür. Kök Hücre Yasası (StZG) embriyonik kök hücrelerin içe özel olarak yapılmış bir etik komitesi tarafından kontrol edilmesi ve değerlendirilmesi için içerir ( § 8 , § 9 StZG). Komisyonların spesifik oluşumu, prosedürleri gibi federal eyaletin ilgili yasalarına dayanmaktadır. Çoğu doktorlardan, ilahiyatçılardan, hukukçulardan ve beşeri bilimler akademisyenlerinden oluşuyor. Bazı etik kurullar ayrıca öğrencileri veya sağlık çalışanlarını üye olarak listelemektedir .

Mesleki etik açısından , devlet tıp derneklerindeki ve tıp fakülteleri veya üniversitelerindeki doktorlar için örnek mesleki düzenlemelerin 15. Bölümüne uygun olarak etik komisyonları kurulacaktır. Eyalet yasaları tipik olarak bireysel düzenlemeyi tüzük yasası yoluyla tıp derneklerine ve üniversitelere bırakır . O § 17 paragraf uyarınca örneğin Sakson yani. 1 no. 15 Şifacılar Odası Yasası objektif Tıp Derneği bir de, meslek ilkelerine üyelerini danışmanlık hayati insan gamet ve embriyo ile araştırma önce ... ... yerleşmek için mesleki etik ve mesleki etik alanında. Sakson Devlet Tabipler Birliği'nin mesleki davranış kuralları, daha sonra, Bölüm 15'teki doktorları, araştırma yapmadan önce sorumlu etik komiteyle iletişime geçmeye mecbur eder.

Araştırmanın dışında, yani tıbbi tedavide, etik kurulların insanlarda genetik mühendisliği alanındaki katılımı yasal değil, yalnızca profesyoneldir, örneğin Alman Tıp Derneği'nin yönergeleri yoluyla (bkz. "İnsan vücudunda gen transferi hakkında kılavuzlar hücreleri ") ve Eyalet tıp derneklerinin mesleki düzenlemeleri düzenlenmiştir. Doktoru, belirli tedavi yöntemlerini kullanmadan önce ilgili etik kuruldan tavsiye almaya mecbur eder.

Özel olarak oluşturulmuş etik kurullar, canlılar arasında bir organ bağışı gerçekleşirse , Organ Nakli Yasası'na ( Bölüm 8 TPG) uygun olarak uzman görüşleri sağlamak zorundadır .

Bağlayıcı kararlar veya idari işlemler söz konusu olduğunda, etik kurulların beyanlarına karşı idari yasal başvuru mümkündür. Örneğin, denetim makamı çağrılabilir ve tespit kararı veya kaçınma eylemleri de mümkündür. Bununla birlikte, komisyonlara büyük miktarda karar verme özgürlüğü verildiği için, bu araçlar yalnızca önemli hukuki ve usul hataları veya büyük maddi hatalar ve keyfilik durumunda etkilidir.

1983 yılında "Federal Almanya Cumhuriyeti eV Tıbbi Etik Komisyonları Çalışma Grubu" kuruldu. Halihazırda üye olarak eyalet yasalarına göre oluşturulmuş 53 etik komitesi bulunmaktadır. Çalışma grubu, özellikle karar alma ve prosedürle ilgili konularda etik kurullarının faaliyetlerini uyumlu hale getirir. Etik komitelerin çalışmaları hakkında eğitim verir ve ulusal ve uluslararası düzeyde fikir ve deneyim alışverişini teşvik eder. Kamusal söylemde etik kurul sorunları üzerinde pozisyon alır.

Hayvan deneyleri için etik kurullar

Hayvan deneylerinde hayvan refahını korumak için, hayvan deneylerine izin verip vermemeye karar vermede ruhsatlandırma makamlarını destekleyen etik komiteleri vardır ( Hayvan Refahı Yasası , bkz. Bölüm 15 (1) TierSchG). Bu komisyonların üçte biri hayvan refahı kuruluşlarından gelen teklif listelerinden, üçte ikisi ise uzman veteriner hekimler, doktorlar ve bilim adamlarından oluşuyor.

Diğer etik kurullar

Araştırma tıbbi alanın veya yukarıda açıklanan uygulama alanlarının (örneğin yeşil genetik mühendisliği ) dışında gerçekleştirildiği ölçüde, etik komitelerin katılımı ne yasalar ne de mesleki etik tarafından gerekli değildir. Bununla birlikte, bazı şirketler, tamamen tavsiye niteliğinde olan, bir yandan araştırmanın öz denetimini yenileyen, ancak diğer yandan da öncelikle dış sunum için kullanılması amaçlanan etik komiteleri kurmuşlardır. Kamu hukukuna göre örgütlenmemiş ve hizmetlerini sunan özel etik kurullar da vardır. Alman Tabipler Birliği Merkez Etik Kurulu da tamamen danışma rolüne sahiptir .

Araştırma alanı dışında, son zamanlarda etik komitelerin kurulması da idari etik bağlamında tartışılmıştır.

Güvenli Enerji Temini için Etik Komitesi mevkide kurulmuştur Fukushima nükleer felaket üç ay içinde riskleri ve nükleer enerjinin “sosyal” değerlendirmelerini ve diğer enerji formları tartışır.

BMVI tarafından 2017 yılında kurulan 'Otomatik ve Ağa Bağlı Sürüş Etik Komisyonu' yargı, endüstri ve kiliseden 14 uzmandan oluşuyor. Aynı yılın Haziran ayında, otonom araçların kontrol sistemlerine ilişkin kararlara temel teşkil edecek 20 'etik kural' hakkında bir rapor ve bir tavsiye sundu .

Etik kurulların oluşumunun eleştirisi

Hümanist dernekler ve ateizmin temsilcileri, Katoliklerin ve Protestanların temsilcilerinin devlet etik kurullarında çok sık göründüğü, ancak mezhepsel olmayan insanlar artık nüfusun 1 / 3'ünü oluştursa da, Hıristiyan olmayanların aynı ölçüde görünmediği gerçeğini uzun zamandır eleştirdiler. İsviçre'de de Ulusal Etik Komisyonu'nun (NEK), özellikle Ulusal Fon projesi "Ömrünün Sonu NRP 67 ile bağlantılı olarak mezhepsel etikçiler tarafından mesleğe ilişkin iddialarda bulunulduğu insan tıbbı alanındaki Ulusal Etik Komisyonu'na (NEK) benzer bir eleştiri vardı. ".

Teolojik argümanlar, Aydınlanma değerlerine dayalı kararlardan farklı etik kararlar alacaktır. Devlet ve din ayrımını ifade etmek için , devlet etik kurullarının dinlerin temsilcilerinden tamamen vazgeçmesi ve sadece bilim adamlarından oluşması talep edilmektedir. Dolayısıyla din, özel bir mesele olarak kalacaktı ve inanan kişi, örneğin, dinine dayalı implantasyon öncesi teşhislerden gönüllü olarak vazgeçebilirdi.

Psikoloji için etik kurullar

Psikoloji alanında , etik kılavuzlar hem profesyonel psikolojik aktiviteyi hem de psikolojik araştırma için etik ilkeleri ele alır. Uzun vadeli amaç, uygun etik kurullar tarafından insanlar üzerindeki tüm psikolojik araştırma projelerinin etik bir değerlendirmesidir, birçok yerde gerekli yapılar kurulmuştur. Özellikle psikoloji için veya üniversitede merkezi olarak kurulabilirler. Etik değerlendirme, her şeyden önce, bilgi kazanımı ile özgürlüğe / kişisel sorumluluğa müdahale veya sağlık veya esenlik için olası olumsuz sonuçlar arasında bir değer ağırlığıdır. Araştırmanın etik değerlendirmesi üç yönü içerir:

  • Toplumda bilimin etik sorumluluğu (bilgideki ilerlemeye ve sosyal faydaya katkı)
  • Deneysel çalışmalarda katılımcılara etik muamele (bu tür çalışmalarda etik kılavuzların uygulanmasının izlenmesi ve etik kurul çalışmasının ana konusu olarak güvenliğin kontrol edilmesi)
  • Araştırma sonuçlarının etik üretimi, yayınlanması ve kullanılması (aşırı yorumlama, manipülasyon, icat veya hırsızlık yok)

Avrupa : Psikoloji alanında , EFPA'nın Avrupa psikologlar dernekleri için ulusal etik kılavuzlarda uygulanan etik kılavuzları vardır.

In Germany , ulusal etik kurul parçası olan Psikoloji Alman Derneği ve onlarla birlikte monitörler uyum "Psikoloji Alman Derneği ve Alman Psikologlar Meslek Birliği Etik Kuralları" yukarı çeker. Psikolojide yerel etik komiteleri için kılavuzlar da hazırlandı. Çoğu psikoloji enstitüsünün halihazırda kendi etik komiteleri vardır.

In İsviçre , etik kurulu Psikoloji İsviçre Derneği geliştirir psikolojik araştırma projelerinin etik değerlendirmesi için etik kurallar ve denetim listeleri ve İsviçre üniversitelerde uygun etik komite kurulmasını destekler. İsviçre Psikolog Federasyonu Profesyonel etik soruların sorumludur profesyonel etik komitesi (BEK) sahiptir. Tüm psikoloji eğitim kurumlarının ayrıca kendi etik komiteleri vardır.

In Avusturya klinik psikologlar ve psikologların danışma kurulu tarafından bir görüş temelinde Federal Sağlık Bakanlığı bir kılavuz olarak sağlık psikologlar için etik bir kılavuz bulunmamaktadır.

Ayrıca bakınız

Edebiyat

  • Alexander Willemsen: Etik kurallara giriş ve içerik kontrolü. Tez. ( jusmeum.de ( 21 Şubat 2014 tarihli İnternet Arşivinden Hatıra ))
  • Christoph Jenni: Etik komiteler tarafından idari açıdan araştırma kontrolü: tarih, görevler, prosedürler. Tez. DIKE Verlag Zürih / St. Gallen 2010, ISBN 978-3-03751-283-8 .
  • Michael Keilpflug: Tıbbi araştırmalarda demokrasi ve etik komiteleri ilkesi . (= Sağlık hukuku üzerine yazılar. Cilt 26). Duncker & Humblot, Berlin 2012, ISBN 978-3-428-13740-4 .

İnternet linkleri

Almanya

İsviçre

Avusturya

Bireysel kanıt

  1. ↑ Alman Tabipler Birliği'ndeki örnek mesleki düzenlemeler (2006 itibariyle) ( İnternet Arşivi'nde 2 Eylül 2011 tarihli Memento )
  2. ↑ C. von Dewitz, FC Luft, C. Pestalozza: Tıbbi Araştırma Etik Komisyonları. Alman Federal Meclisi'nin "Modern Tıp Etik ve Hukuku" araştırma komisyonu için Federal Almanya Cumhuriyeti adına uzman görüşü. 2004 (PDF)
  3. ^ Erwin Deutsch, Andreas Spickhoff: Tıp hukuku : Tıp hukuku, ilaç hukuku, tıbbi cihaz hukuku ve transfüzyon hukuku . Springer-Verlag, 2014, ISBN 978-3-642-38149-2 , s. 921-922 ( google.com ).
  4. ↑ Tıp etiği komiteleri çalışma grubu - başla. Erişim tarihi: March 19, 2019 .
  5. ↑ bmvi.de: Report of the Ethics Committee , 20 Haziran 2017, erişim tarihi: 1 Kasım 2019.
  6. ↑ Ansbert Kneip: “Dua Yok!” İçinde: Der Spiegel . Hayır. 22 , 2007 ( çevrimiçi ).
  7. ^ Ötenazi eleştirmenleri Kurt Marti'nin etik komitesine sızıyor , 27 Ocak 2014.
  8. ↑ 25 Nisan 2013'te Ulusal Bilim Vakfı projesi NZZ'ye karşı savaşan kuruluşlar .
  9. ↑ Örnek HU Berlin uygulaması ve yönergeleri .
  10. ↑ Etik Komisyonu Psychologle LMU Munich
  11. ↑ Örnek Üniv. Bielefeld ( 21 Ocak 2012 tarihli İnternet Arşivinden Hatıra ).
  12. ↑ Bir etik kurulun simülasyon oyunu çalışması (PDF; 156 kB).
  13. ↑ COD Psikoloji Ansiklopedisinde Araştırma Etiği
  14. ^ EFPA (Psikoloji) Meta Etik Kodları ve Yönergeleri
  15. ↑ Almanca çeviri BdP (PDF; 122 kB)
  16. ↑ Etik kılavuzlar DGP'ler ve BDP .
  17. ↑ Etik Kurul. Erişim tarihi: January 26, 2017 .
  18. ↑ Yerel etik komitelerin kurulması: model düzenlemeler. Erişim tarihi: June 2, 2016 .
  19. ↑ SGP'nin Psikolojisi Ulusal Etik Komitesi. Erişim tarihi: June 2, 2016 .
  20. ↑ FSP'nin mesleki etik bilgi sayfası
  21. ↑ Freiburg Üniversitesi'nde bir etik komite örneği
  22. ↑ Avusturya Klinik ve Sağlık Psikolojisi Etik Kılavuzu. (PDF) (Artık çevrimiçi olarak mevcut değil.) 24 Mart 2014 tarihinde orjinalinden arşivlendi ; 2 Haziran 2016'da erişildi . (PDF; 259 kB).