İlaç

Bir ilaç (eşanlamlılar: Pharmakon , orijinal olarak vücudu değiştiren bir madde, aktif bir farmasötik bileşen , Yunanca φάρμακον olarak farmasötik ilaç , "ilaç" veya - eski zamanlarda dozdan bağımsız - "zehir" muhtemelen Yunanca φαρμα- "illüzyon büyüsü" bir ilacın üretiminde farmasötik olarak aktif bir bileşen olarak kullanılan bir maddedir . Genellikle ilaç, bir veya daha fazla farmasötik eksipiyan ile kombinasyon halinde , ancak bazen de eksipiyanlar olmadan bir ilaca dönüştürülür .

Farmakolojik olarak aktif madde ( etkin madde ) ilacın içerdiği aktif maddeden farklı olabilir. Yani farmakolojik olarak aktif madde bazen z'dir. B. İlaca tuzu veya bir öncü madde (" ön ilaç ") şeklinde dahil edilir, bu sadece metabolizmadan sonra aktif hale gelir.

Doğal olarak oluşan tıbbi maddelere ( doğal maddeler ) ek olarak bunların kısmen sentetik türevleri ve tam sentetik kimyasal tıbbi maddeleri de kullanılmaktadır. Biyoteknolojik olarak üretilen ilaçlar giderek daha önemli hale geliyor .

"Tıbbi madde" terimi, bir maddenin özel bir yasal sınıflandırmasını tanımlamaz ve bu nedenle diğer maddelerden olumsuz bir ayrım oluşturamaz. Bu tür maddeler, açıkça yasaklanmadıkça (örneğin, Tıbbi Ürünler Yasası (AMG), BtMG ) piyasaya arz edilebilir ve bu nedenle de piyasaya arz edilebilir veya başka şekillerde kullanılabilir . Farmasötiklerde etken madde olarak kullanılmasının yanı sıra gıda, kozmetik veya tıbbi ürün bileşenleri veya farmasötik eksipiyanlar olarak da kullanılan birçok madde bulunmaktadır.

sınıflandırma

Doğal maddeler

Doğal maddeler , bitkiler, hayvanlar veya mikroorganizmalar gibi canlı organizmalar tarafından üretilen ve onlardan elde edilebilen maddelerdir. Sadece doğal maddelerden oluşan ilk tıbbi ürünler ve bitkisel içerikli tıbbi ürünler ( fitofarmasötikler ) günümüzde özellikle kendi kendine tedavide hala çok popülerdir .

Bazı doğal maddeler biyolojik materyalden ekstrakte edilmez , sentetik, yarı sentetik veya biyoteknolojik olarak üretilir , çünkü bu daha hızlı, daha güvenli ve daha ucuz olabilir. Çoğu durumda, birçok doğal maddenin karmaşık yapısı, verimli toplam sentezi ( eritromisin , taksol , insülinler, vb.) engeller . Doğal maddeler birçok uygulama alanında ( antibiyotikler , sitostatikler , immünosupresanlar ) farmakolojide kurşun yapılar olarak vazgeçilmezdir.

Sentetik kumaşlar

Sentetik olarak üretilen aktif maddeler - aynı zamanda sentetikler olarak da bilinirler - günümüz terapilerinde en çok kullanılan aktif maddelerdir. Sentetik olarak üretilen maddelerin enantiyomerik saflığının önemine giderek daha fazla dikkat edilmektedir, çünkü bir kiral ilacın moleküler varyantları (enantiyomerler) ayna görüntüsünde birbirine göre hemen hemen her zaman farklı etkilere sahiptir. İki enantiyomerden sadece biri genellikle istenen farmakolojik etkiye sahipken, diğeri etkisizdir veya istenmeyen etkilere sahiptir . Geçmişte, stereokimyasal ilişkiler hakkında bilgi eksikliği nedeniyle bu genellikle göz ardı edildi. Piyasadaki yeni onaylanmış kiral ilaçların çoğu 2000 yılına kadar rasematlar olarak tanıtılırken, daha yakın zamanlarda bunlar neredeyse tamamen saf enantiyomerler ( ötommerler ) olmuştur. Sentetik yollarla erişilebilen tüm farmasötiklerin tamamına kimyasal alan da denir .

Biyoteknolojik olarak üretilen maddeler

Genetik mühendisliği , farmasötik biyoteknolojinin önemli bir dalıdır . Genetiği değiştirilmiş aktif maddeler, büyük fermenterlerde mikroorganizmalar (bakteri, maya ) veya memeli hücreleri yardımıyla biyoteknolojik olarak üretilir. Yeni işlemlerde, aktif maddeler doğrudan memeliler (örneğin sütte, örneğin antitrombin α ) veya bitkiler (örneğin meyvelerde) tarafından da üretilir . Genetik mühendisliğindeki ilk aktif bileşenler hala doğaya özdeş bir şekilde yapılandırılmıştı. Bu arada, aktif bileşenler, özellikle hedeflenen bir etkiye sahip olacak şekilde genellikle genetik olarak değiştirilir. Yani hareketler z. B. genetiği değiştirilmiş eritropoietin (EPO) varyantı darbepoetin a özellikle anemiye karşı spesifiktir . Her yıl tanıtılan aktif bileşenlerin yüzde 15 ila 25'i artık genetik mühendisliği kaynaklı olmasına rağmen, şu anda onaylanmış aktif bileşenlerin yüzde beşi genetik mühendisliği kaynaklıdır.

Madde dizinleri

Tıbbi maddelere ilişkin spesifikasyonlar, örneğin Avrupa Farmakopesinde bulunabilir.

Kullanılan tıbbi maddelerin geleneksel listesi farmakopedir . Bireysel tıbbi ürünler için spesifikasyonlar (niteliksel ve niceliksel sınır değerler) ve test yöntemleri ayrıntılı monograflarda açıklanmıştır.

Dünya Sağlık Örgütü tarafından önerilen yayınlar () tescilsiz isimleri ( Uluslararası Patentli İsimler , INN ) o tıbbi ürünleri için atadığı sürekli listelerinde . Almanya'da, etkin madde kataloğu (ASK), eşanlamlı ve referans kaydı olarak , AMG Bölüm 10, Paragraf 6, uyarınca bitmiş tıbbi ürünler için yasal olarak bağlayıcı madde tanımlarını içerir .

Farmasötik Madde Listesi, ABDA veri tabanından alınan verilere dayanarak, dünya çapında tıbbi ve farmasötik olarak ilgili birçok maddenin karakterizasyonu, madde sınıflandırması ve uygulama alanı hakkında bilgi içeren kapsamlı bir madde koleksiyonudur .

Sistematik nedenlerle, bitmiş tıbbi ürünler genellikle farmakopeye kaydedilmez. In ilaç kayıtları gibi Kırmızı Listesi'nde veya Sarı List , bitmiş ilaçların bileşimi içerdiği ilacın miktarı, uygulama alanı, dozajı, imalatçı, fiyat ve diğer ayrıntılar dahil olmak üzere, kaydedilir.

Ayrıca bakınız

daha fazla okuma

  • Farmasötik Maddeler , Axel Kleemann , Jürgen Engel, Bernd Kutscher ve Dieter Reichert, 4. baskı (2000), Thieme-Verlag Stuttgart, ISBN 978-1-58890-031-9 .
  • Pharmaceutical Synthesis , Hermann Josef Roth ve Axel Kleemann, Thieme-Verlag Stuttgart (1982), ISBN 978-3-13-632901-6 tarafından yayınlanmıştır .
  • Drug Production , Axel Kleemann ve Hermann Josef Roth, Thieme-Verlag Stuttgart (1983), ISBN 3-13-638501-2 tarafından yayınlandı .
  • Organik-Kimyasal İlaçlar ve Eş Anlamlıları, Martin Negwer ve Hans-Georg Scharnow, Wiley-VCH, Weinheim, (2007), ISBN 3-527-30247-6 .

İnternet linkleri

Vikisözlük: tıbbi madde  - anlam açıklamaları, kelime kökenleri, eş anlamlılar, çeviriler

Bireysel kanıt

  1. ↑ Rudolf Schmitz : Rönesans'ın uyuşturucu konsepti. İçinde: Rudolf Schmitz, Gundolf Keil : Hümanizm ve Tıp. Acta humaniora, Weinheim 1984 (= Deutsche Forschungsgemeinschaft: Communications from the Commission for Research on Humanism. Cilt 11), ISBN 3-527-17011-1 , s. 1-21, burada: s. 3-6.
  2. ↑ Ayrıca bkz. Franz-Christian Czygan : Bitki doku kültürleri yoluyla tıbbi maddelerin üretim olanakları. İçinde: Planta med. Ek 1975, s. 169-185.
  3. ^ Hermann J. Roth, Christa E. Müller ve Gerd Folkers: Stereochemie & Arzneimittel , Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 1998 , ISBN 3-8047-1485-4 .
  4. ↑ EJ Ariëns: Stereochemistry, bir temel farmakokinetik ve klinik farmakolojide karmaşık saçmalık , European Journal of Clinical Pharmacology 26 ( 1984 ) 663-668, doi : 10.1007 / BF00541922 .
  5. ↑ Hisamichi Murakami: Rasematlardan Tek Enantiyomerlere - Son 20 Yılda Kiral Sentetik İlaçlar , Güncel Kimyadaki Konular 269 ( 2007 ) 273-299, doi : 10.1007 / 128_2006_072 .
  6. ^ Araştırmaya Dayalı İlaç Üreticileri Derneği : Almanya'da Onaylı Genetik İlaçlar , 8 Kasım 2010.
  7. ↑ Örneğin, Avrupa Farmakopesi'nde, Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, 9. baskı, 1. ila 8. ek 2019 dahil temel çalışma 2017, ISBN 978-3-7692-7532-2 . İçindekiler tablosu görünür.
  8. ↑ Veritabanı bilgisi ABDA ilaçlar de DIMDI kurumundan 9 Nisan 2020 tarihinde erişilen.